Shenzhen OK Biotech Technology Co., Ltd. (SZOB)
Categories

Mifepristone, CAS 84371-65-3

Wcześniejsze

Mifepristone, CAS 84371-65-3


Mifeprex (mifepristone) Informacje


Mifeprex stosuje się razem z innym lekiem zwanym mizoprostolem, aby przerwać wczesną ciążę (w ciągu 49 dni od rozpoczęcia ostatniej miesiączki kobiety). Od zatwierdzenia we wrześniu 2000 r. Urząd ds. Żywności i Leków otrzymał doniesienia o poważnych zdarzeniach niepożądanych, w tym o kilku zgonach, w Stanach Zjednoczonych po aborcji medycznej z mifepristonem i mizoprostolem. Za każdym razem, gdy FDA otrzymuje raport o poważnym zdarzeniu niepożądanym lub śmierci po aborcji medycznej z tymi lekami, agencja dokładnie analizuje dostępne informacje naukowe w celu ustalenia, czy poważne niepożądane zdarzenie lub zgon są związane z używaniem narkotyków.

Jak wcześniej informowaliśmy w agencji, kilka kobiet, które zmarły w Stanach Zjednoczonych zmarło z powodu sepsy (ciężkie choroby spowodowane zakażeniem krwi) po aborcji medycznej z mifepristonem i mizoprostolem. Sepsa to znane ryzyko związane z każdym rodzajem aborcji. Większość z tych kobiet była zarażona tym samym rodzajem bakterii, znanym jako Clostridium sordellii. Objawy w tych przypadkach infekcji nie były zwykłymi objawami sepsy. Nie wiemy, czy mifepriston i mizoprostol spowodowały te zgony.


Pacjenci powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zażyli te leki do aborcji medycznej i wystąpią bóle lub dyskomfort w żołądku, osłabienie, nudności, wymioty lub biegunka z gorączką lub bez, ponad 24 godziny po przyjęciu mizoprostolu. Objawy te, nawet bez gorączki, mogą wskazywać na sepsę. Pacjenci powinni upewnić się, że ich pracownik służby zdrowia wie, że odbywa się aborcja medyczna.


Wszyscy dostawcy usług medycznych w zakresie aborcji i opieki medycznej w nagłych wypadkach powinni zbadać możliwość posocznicy u kobiet, które przechodzą aborcję medyczną i występują z nudnościami, wymiotami lub biegunką i osłabieniem z bólem brzucha lub bez niego. Objawy te, nawet bez gorączki, mogą wskazywać na ukrytą infekcję. Należy poważnie rozważyć uzyskanie pełnej morfologii krwi u tych pacjentów. Istotna leukocytoza z zaznaczoną lewą zmianą i nagłym zatrzymaniem może wskazywać na sepsę.


FDA zaleca, aby personel medyczny miał wysoki wskaźnik podejrzeń o poważne zakażenie i posocznicę u pacjentów z tą prezentacją i rozważył natychmiastowe rozpoczęcie leczenia antybiotykami, które obejmuje pokrycie bakterii beztlenowych, takich jak Clostridium sordellii.


FDA nie ma wystarczających informacji, aby zalecić stosowanie profilaktycznych antybiotyków u kobiet poddawanych aborcji medycznej. Doniesienia o śmiertelnej sepsie u kobiet poddawanych aborcji medycznej są bardzo rzadkie (około 1 na 100 000). Profilaktyczne stosowanie antybiotyków niesie ze sobą ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak ciężkie lub śmiertelne reakcje alergiczne. Również profilaktyczne stosowanie antybiotyków może stymulować wzrost "superbakterii", bakterii opornych na codzienne antybiotyki. Wreszcie, nie wiadomo, który antybiotyk i schemat leczenia (jaka dawka i jak długo) będą skuteczne w przypadkach takich jak te, które wystąpiły.


Te zalecenia są zgodne z ostrzeżeniami zawartymi w Informacji o przepisywaniu i informacją dla pacjenta w Przewodniku po lekach dla Mifeprex.


Zatwierdzony schemat Mifeprex do aborcji medycznej przez 49 dni ciąży to:


Dzień pierwszy: podawanie Mifeprexu: 3 tabletki po 200 mg Mifeprexu doustnie na raz

Dzień trzeci: podanie mizoprostolu: 2 tabletki po 200 mc mizoprostolu doustnie na raz

Dzień 14: Po leczeniu: Pacjent musi wrócić, aby potwierdzić, że doszło do całkowitego usunięcia. Jeśli nie, zaleca się przerwanie leczenia chirurgicznego w celu poradzenia sobie z niepowodzeniami leczenia aborcji.

Bezpieczeństwo i skuteczność innych schematów dawkowania leku Mifeprex, w tym doustne stosowanie tabletek mizoprostolu dopochwowo, nie została ustalona przez FDA.

W dniu 11 maja 2006 r. FDA we współpracy z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) oraz Krajowym Instytutem Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) przeprowadziło publiczne warsztaty. Warsztaty te, zatytułowane "Emerging Clostridial Disease", omawiają naukowe i medyczne okoliczności związane z doniesieniami o zachorowalności i śmiertelności z infekcjami Clostridium sordellii i Clostridium difficile.


Powiązana informacja

Raport o zdarzeniach niepożądanych Mifeprex od kwietnia 2011 r. (PDF - 22KB)

19.07.2011

Pytania i odpowiedzi Mifeprex

Zaktualizowano 2/24/2010

Informacje historyczne o Mifepristone (sprzedawane jako Mifeprex) [ARCHIVED]

Etykietowanie i historia przepisów z Narkotyków @ FDA

Mifepriston (sprzedawany jako Mifeprex) Przepisywanie i informacja na etykiecie

Mifeprex (mifepristone) Przepisywanie informacji Lipiec 2005

Przewodnik po lekach Mifeprex (PDF - 62KB)

Tabletki Mifeprex (mifepriston) - Umowa pacjenta (PDF - 56KB)


Powiązane tagi:   Mifepriston - lek na receptę, mifepriston mizoprostolu, mizoprostol, aborcja mifepristonu, mifepriston i misoprostol, klinika aborcyjna, ru 486, ru486, aborcja medyczna, aborcja medyczna,

Skontaktuj się z nami
Adres: HK: 6 / F, Centrum przemysłowe Fo Tan, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hongkong Shenzhen: 8F, budynek Fuxuan, nr 46, East Heping Rd, Longhua New District, Shenzhen, Chiny ChRL
Telefon: +852 6679 4580
 Faks:+852 6679 4580
 Adres e-mail:smile@ok-biotech.com
Shenzhen OK Biotech Technology Co., Ltd. (SZOB)
Share: